芝加哥--2024年6月27日消息, Meitheal Pharmaceuticals, Inc.,一家總部位于芝加哥,專注于仿制藥注射劑、輔助生殖、生物制劑和品牌藥的開發(fā)與商業(yè)化的綜合性生物制藥公司(以下簡稱 "Meitheal")今天宣布,通過母公司香港健友實業(yè)有限公司(以下簡稱 "HKF")簽訂的獨家許可和供應協(xié)議,獲得了Humira?的生物仿制藥YUSIMRY?在美國的獨家商業(yè)權。
HKF與Coherus BioSciences, Inc.通過資產(chǎn)購買協(xié)議,取得了YUSIMRY?的全球銷售權。根據(jù)該協(xié)議,HKF以四千萬美元預付現(xiàn)金獲得與YUSIMRY?相關的所有資產(chǎn),包括所有開發(fā)和注冊的成果。在符合標準并獲得批準的條件下,資產(chǎn)購買協(xié)議和 Meitheal 與 HKF 簽訂的美國的獨家商業(yè)權協(xié)議均立即生效。
近年來,HKF和Meitheal進行了多項投資,以擴大和提高公司的生物仿制藥產(chǎn)品組合和能力。YUSIMRY?獨家許可協(xié)議是Meitheal的產(chǎn)品組合的第五個生物仿制藥,也是首個上市的生物仿制藥。近年來,Meitheal 的母公司HKF已在資本和研發(fā)方面投資超過 3 億美元,以支持可持續(xù)的產(chǎn)品供應,其中包括投資 3,000 萬美元建立生物仿制藥工廠。
YUSIMRY? 作為 Humira? 的生物類似藥,目前已獲得美國食品和藥物管理局("FDA")批準用于九種不同的適應癥,包括預灌封注射器(PFS)和自動注射器兩種劑型。作為治療多種炎癥性疾病的暢銷藥品,阿達木單抗產(chǎn)品的需求量一直居高不下。Meitheal將繼續(xù)開發(fā)YUSIMRY?的兒科用藥和高濃度(100毫克/毫升)制劑。
Meitheal 將與 Coherus 緊密合作,確?,F(xiàn)有 YUSIMRY? 業(yè)務的無縫過渡,包括現(xiàn)有的面向患者和醫(yī)療服務提供者的綜合支持中心。
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