20世紀(jì)70年代,我國開始利用豬小腸粘膜提取生產(chǎn)肝素粗品,并出口至歐美國家。20世紀(jì)90年代,為達(dá)到國外不斷提升的產(chǎn)品質(zhì)量要求,國內(nèi)肝素生產(chǎn)企業(yè)加快設(shè)備和工藝更新,生產(chǎn)的產(chǎn)品也逐漸從肝素粗品轉(zhuǎn)向附加值更高的肝素原料藥,我國肝素原料藥出口規(guī)模逐漸全球領(lǐng)先。21世紀(jì)初,我國肝素行業(yè)經(jīng)歷了羊肝素污染、SARS疫情、百特肝素鈉事件,行業(yè)出口波動(dòng)變化。2009年后,國內(nèi)肝素產(chǎn)品陸續(xù)通過FDA和歐盟COS認(rèn)證,出口規(guī)模擴(kuò)大,出口國數(shù)量逐漸增加。同時(shí),國內(nèi)本土肝素生產(chǎn)企業(yè)開始加大對于肝素制劑產(chǎn)品的研發(fā),從肝素粗品到肝素原料藥到肝素制劑的肝素產(chǎn)業(yè)鏈逐漸完善。2023年,那屈肝素注射劑和依諾肝素注射劑在內(nèi)的肝素類產(chǎn)品首次納入集采,我國肝素行業(yè)開始進(jìn)入新一輪發(fā)展階段。
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