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2022-06-08

注射用達(dá)托霉素 用法用量

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金黃色葡萄球菌(包括甲氧西林敏感和甲氧西林耐藥) 導(dǎo)致的伴發(fā)右側(cè)感染性心內(nèi)膜炎的血流感染(菌血癥) :將6 mg/kg本藥溶解在0.9 %氯化鈉注射液中,以30分鐘的時(shí)程滴注,每24小時(shí)1次,至少2-6周。療程應(yīng)根據(jù)主管醫(yī)生的實(shí)際診斷而定。使用本藥超過(guò)28天的安全數(shù)據(jù)很有限。在3期研究中,共有14名患者接受了超過(guò)28天的克必信治療,其中8人治療超過(guò)了6周。
在1期及2期臨床研究中,當(dāng)本藥給藥次數(shù)大于每天1次時(shí),時(shí)常出現(xiàn)CPK升高。因此,本藥的給藥次數(shù)不得超過(guò)每天1次。
腎功能受損患者 :由于達(dá)托霉素主要通過(guò)腎臟消除,建議對(duì)肌酐清除率< 30 mL/min的患者,包括接受血液透析或連續(xù)不臥床腹膜透析(CAPD)的患者進(jìn)行劑量調(diào)整如下。推薦的劑量方案為CLCR≥30 mL/min的患者每24小時(shí)給予6 mg/kg ;對(duì)CLCR<30 mL/min的患者,包括接受血液透析或CAPD的患者,每48小時(shí)給予6 mg/kg。對(duì)腎功能不全的患者,應(yīng)增加對(duì)腎功能和CPK進(jìn)行監(jiān)測(cè)的頻率。如有可能,在血液透析日完成血液透析后,再給予本藥。
成年患者的注射用達(dá)托霉素推薦劑量
肌酐清除率(CLCR)≥30 mL/min的患者 :每24小時(shí)6 mg/kg ;
肌酐清除率(CLCR)<30 mL/min,包括血液透析或CAPD的患者 :每48小時(shí)6 mg/kg。
藥物的配制 :本藥裝在一次性使用的小瓶?jī)?nèi),每瓶含0.5 g達(dá)托霉素?zé)o菌凍干粉。0.5 g克必信的內(nèi)容物必須采用無(wú)菌操作技術(shù)按以下步驟進(jìn)行溶解 :
注意 :為了避免產(chǎn)生泡沫,在溶解時(shí)、后避免劇烈攪動(dòng)或晃動(dòng)瓶子。
去掉瓶上的聚丙烯瓶蓋,暴露膠塞的中間部分。
通過(guò)膠塞中部緩緩將10 mL 0.9%氯化鈉注射液注入克必信瓶中,請(qǐng)注意將注射器針頭靠在瓶壁上。
輕輕轉(zhuǎn)動(dòng)瓶子,確保藥品全部浸入。
將本品靜置10分鐘。
輕輕轉(zhuǎn)動(dòng)或晃動(dòng)瓶子數(shù)分鐘,直到溶液完全溶解。
溶解后的克必信再用0.9%氯化鈉注射液進(jìn)一步稀釋用于30分鐘的靜脈滴注給藥。
由于在產(chǎn)品中未含防腐劑或抑菌劑,配制靜脈給藥終溶液時(shí)必須采用無(wú)菌操作技術(shù)。穩(wěn)定性研究顯示,溶解的溶液以小瓶保存時(shí),室溫下12小時(shí)內(nèi)穩(wěn)定,而在2-8°C(36-46°F)冰箱中保存時(shí),48小時(shí)內(nèi)穩(wěn)定。稀釋后的溶液以輸液袋保存時(shí),室溫下12小時(shí)內(nèi)穩(wěn)定,如果在冰箱中保存時(shí),48小時(shí)內(nèi)穩(wěn)定。在室溫下,(在小瓶中及輸液袋中)總保存時(shí)間不超過(guò)12小時(shí);在冰箱中總保存時(shí)間(在小瓶中及輸液袋中)不超過(guò)48小時(shí)。小瓶裝克必信僅供一次性使用。注射劑在給藥前需目測(cè)檢查有無(wú)顆粒狀物質(zhì)。
本藥與其他靜脈給藥藥物的相容性數(shù)據(jù)有限,所以不得在克必信單次使用小瓶中加入添加劑或其他藥物或通過(guò)同一輸液管進(jìn)行給藥。如果采用同一輸液管連續(xù)輸注幾種不同的藥物,應(yīng)在輸注克必信前后以合適的溶液沖洗輸液管。

可聯(lián)合使用的靜脈給藥溶液 :本藥可與0.9%氯化鈉注射液或乳酸鹽化林格注射液聯(lián)合使用。本藥不得與含右旋糖的稀釋液聯(lián)合使用。

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