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2023-05-06

特立帕肽注射液特殊人群注意事項

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兒童注意事項:
尚未在任何兒童人群中確定復(fù)泰奧的安全性和有效性。在基線骨肉瘤風險增加的患者中不應(yīng)該使用復(fù)泰奧,其中包括骨骺未閉合的兒童和青年人。因此,復(fù)泰奧不適用于骨骺未閉合的兒童和青年患者。

妊娠與哺乳期注意事項:
一般建議家兔的研究顯示復(fù)泰奧具有生殖毒性。尚未進行復(fù)泰奧對人類胎兒發(fā)育影響的研究。對人的潛在風險尚不明了。不清楚特立帕肽是否會在人類乳汁中分泌。妊娠及哺乳期婦女禁用復(fù)泰奧。對有可能生育的婦女應(yīng)在使用復(fù)泰奧時采取有效的避孕措施。如果懷孕則應(yīng)停止使用復(fù)泰奧。

老人注意事項:
在接受復(fù)泰奧治療的1637例絕經(jīng)后女性骨質(zhì)疏松癥患者的試驗中,75%是65歲以上的老年人,23%為75歲以上的老年人。在這些受試者和年輕受試者之間,沒有觀察到安全性和有效性的總體差異,其他臨床經(jīng)驗報告也沒有發(fā)現(xiàn)老年患者和年輕患者之間的不同反應(yīng),但不能排除一些老年人對該藥的敏感性更高。未觀察到復(fù)泰奧藥代動力學在年齡方面的差異(31至85歲)。無需根據(jù)年齡調(diào)整劑量。


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