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2023-08-15

全球化競(jìng)爭(zhēng)體系下,當(dāng)今中國(guó)藥企如何突破重圍?

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(一)搭建對(duì)接規(guī)范市場(chǎng)的橋梁,助力中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)化升級(jí)

隨著一致性評(píng)價(jià)等一系列政策改革后,我國(guó)仿制藥審批與國(guó)際接軌,大幅提升行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)前中國(guó)已經(jīng)有不少藥企產(chǎn)品的工藝穩(wěn)定性、質(zhì)量能力達(dá)到了較高標(biāo)準(zhǔn),具備向美國(guó)等規(guī)范市場(chǎng)持續(xù)供應(yīng)無菌注射劑的能力。

中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)正處于重要的發(fā)展轉(zhuǎn)型階段,健友股份依托先進(jìn)的工藝研發(fā)能力和穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量,率先打造了注射劑出口的成功案例,未來公司將作為對(duì)接規(guī)范市場(chǎng)的平臺(tái),致力于將更多中國(guó)供應(yīng)、中國(guó)醫(yī)藥帶向國(guó)際規(guī)范性市場(chǎng),助力中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)化升級(jí),進(jìn)一步提升中國(guó)藥品在全球的話語權(quán)。

(二)“能力”決定中國(guó)藥企出海之路能走多遠(yuǎn)
中國(guó)藥企想掙脫內(nèi)卷,加快走出國(guó)門、爭(zhēng)取搶占國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)成為了必然選擇。中國(guó)企業(yè)與海外企業(yè)同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng),必須要在產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力、海外申報(bào)注冊(cè)能力、商業(yè)化能力等達(dá)到與國(guó)際公司同等的水平,以健友股份為例:

  • 產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力:健友股份長(zhǎng)期以來堅(jiān)持“品質(zhì)產(chǎn)品”的管理理念,以美國(guó)FDA的標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ),建立的原料藥和制劑生產(chǎn)、管理、運(yùn)營(yíng)體系,生產(chǎn)流程貫穿先進(jìn)的計(jì)算機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作程序,工藝設(shè)備采用在線清潔與滅菌,質(zhì)量控制和工藝穩(wěn)定,能夠滿足全球主要藥政市場(chǎng)的監(jiān)管要求。

  • 海外申報(bào)注冊(cè)能力:憑借對(duì)FDA政策和審批流程的熟悉和理解,有效提升公司審批過程中與FDA的互動(dòng)效率,強(qiáng)化美國(guó)產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)能力,提高研發(fā)、注冊(cè)的效率,保證高效的申報(bào)節(jié)奏。

  • 商業(yè)化能力:憑借多年來在美國(guó)市場(chǎng)深耕,健友股份在無菌注射劑領(lǐng)域擁有美國(guó)市場(chǎng)豐富的銷售經(jīng)驗(yàn),掌握美國(guó)銷售渠道的成熟資源,建立了自己的品牌知名度,是注射劑出口的領(lǐng)軍企業(yè)。

因此,中國(guó)企業(yè)的出海能力,取決于自身實(shí)力,健友股份將憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì),與更多優(yōu)秀藥企共同努力、合作共贏,助力更多優(yōu)秀藥企走出一條有自己特色的國(guó)際化之路。

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