首先,價格波動加劇。肝素原料藥價格從 2024 年的 12,000 美元 / 公斤飆升至 2025 年 4 月的 38,000 美元 / 公斤,制劑價格同步上漲。其次,庫存告急。美國醫(yī)院的肝素儲備量已從 3 個月降至 1.5 個月,部分地區(qū)出現(xiàn)限量供應(yīng)。最后,行業(yè)整合加速。美國小型藥企因成本壓力退出市場,而中國企業(yè)通過并購擴(kuò)大市場份額,如健友股份收購美國 APP 公司的肝素制劑業(yè)務(wù)。
中國企業(yè)的應(yīng)對策略展現(xiàn)出強(qiáng)大韌性。一方面,通過屬地化生產(chǎn)規(guī)避關(guān)稅。海普瑞在美國設(shè)立子公司,實(shí)現(xiàn)原料藥本地化生產(chǎn),其美國市場收入占比從 2024 年的 5% 提升至 2025 年的 18%。另一方面,開拓新興市場。2025 年一季度,中國肝素制劑對 “一帶一路” 國家出口增長 47%,有效分散市場風(fēng)險(xiǎn)。此外,技術(shù)升級加速。東誠藥業(yè)研發(fā)的低分子肝素類似物已進(jìn)入 FDA 審批階段,有望突破專利壁壘。