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制劑研發(fā)平臺(tái)

新型給藥方式

開展自動(dòng)注射、預(yù)灌封等藥械組合藥物的開發(fā)，采用設(shè)計(jì)控制（Design control）手段。研發(fā)的產(chǎn)品符合國際工業(yè)指南的要求。

合規(guī)的高端注射劑研發(fā)

重點(diǎn)解決產(chǎn)品開發(fā)過程中藥物溶解性和穩(wěn)定性難題。涉及多溶劑系統(tǒng)、冷凍干燥技術(shù)、緩控釋技術(shù)、復(fù)雜制劑（如乳劑、高分子制劑、脂質(zhì)體）等。

軟硬實(shí)力兼具，不斷刷新成績

注射劑產(chǎn)品開發(fā)平臺(tái)

南京產(chǎn)線

全球第一條高速無菌預(yù)充針隔離器生產(chǎn)線
產(chǎn)能：600支預(yù)充針/分鐘，年產(chǎn)1億支
無菌西林瓶（水針）隔離器生產(chǎn)線
產(chǎn)能達(dá)400瓶/分鐘，年產(chǎn)5000萬支注射液

成都產(chǎn)線

中國第一條帶隔離器無菌注射劑生產(chǎn)線
中國第一個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的注射劑企業(yè)
多次零缺陷通過FDA官方審計(jì)
中國首例承接世界500強(qiáng)無菌注射劑CDMO項(xiàng)目

全球法規(guī)市場官方GMP的共同認(rèn)證

- 美國 - FDA 14次審計(jì)

- 墨西哥 - Cofepris

- 巴西 - ANVISA 2次審計(jì)

- 德國 - BfArM 3次審計(jì)

- 歐洲 - EDQM+MHRA

- 中國 - CFDA 7次審計(jì)

- 日本 - PMDA 2次審計(jì)