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全球法規(guī)注冊(cè)支持

高效注冊(cè)申報(bào)體系

迅速報(bào)批
迅速報(bào)批
迅速報(bào)批
美國(guó)本土注冊(cè)團(tuán)隊(duì)與FDA溝通密切,實(shí)現(xiàn)超美國(guó)本土藥企的ANDA報(bào)批速度
專業(yè)申報(bào)
專業(yè)申報(bào)
申報(bào)專業(yè)團(tuán)隊(duì)掌握世界各國(guó)注冊(cè)法規(guī)和指導(dǎo)原則,項(xiàng)目支持中美歐多法規(guī)市場(chǎng)申報(bào),2021年至今在美獲批數(shù)量,為國(guó)內(nèi)藥企 TOP 1

高效注冊(cè)申報(bào)體系獲批率逐年增高,最高達(dá)94%

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為提高注冊(cè)申報(bào)健友專家多次與中國(guó)官方評(píng)審機(jī)構(gòu)分享知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),并不斷總結(jié)和提升,致力獲批率達(dá)100%

2017年至今共計(jì)申報(bào)77個(gè)項(xiàng)目,獲批45個(gè),獲批率達(dá)到56%,且獲批率逐年上升,2021年獲批率達(dá)到94%。

目前正在申報(bào)項(xiàng)目10余個(gè),在途研究項(xiàng)目10余個(gè),同時(shí)儲(chǔ)備項(xiàng)目10余個(gè)。
與我們的研究人員談?wù)勀捻?xiàng)目

與我們的研究人員談?wù)勀捻?xiàng)目

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