國際注冊專員
南京 丨 碩士學(xué)歷 丨 藥類、臨床、藥事管理、生物類相關(guān)專業(yè) 丨 經(jīng)驗 丨 2024-09-03
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)按注冊法規(guī)要求,完成注冊資料的編寫,保證準(zhǔn)確與法規(guī)符合性;
2、負(fù)責(zé)根據(jù)已建立的項目進(jìn)度跟蹤表完成對項目的定期跟蹤;
3、負(fù)責(zé)參與內(nèi)部協(xié)調(diào)的項目會議,能按會議約定執(zhí)行跟蹤資料完成的時間,按時提交資料至官方。
4、負(fù)責(zé)在指導(dǎo)下進(jìn)行臨床資料的收集和整理,完成臨床非臨床部分資料整合編寫
任職要求:
1、碩士學(xué)歷,藥類、臨床、藥事管理、生物類相關(guān)專業(yè);
2、專業(yè)排名前20%或績點3.2/4且無掛科;
3、熟悉藥典,有注冊資料撰寫經(jīng)驗優(yōu)先;
4、較好的中英文資料撰寫和翻譯能力,CET-6及以上;
5、自主學(xué)習(xí)能力強,敢于擔(dān)當(dāng),責(zé)任心強。
申請職位