2024年7月19日,健友子公司健進制藥自主研發(fā)的注射用阿扎胞苷(Azacitidine for Injection)獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的藥品注冊證書,正式批準該產(chǎn)品在國內(nèi)上市銷售。
注射用阿扎胞苷適用于治療成年患者的中危-2及高危骨髓增生異常綜合征(MDS)、慢性粒-單核細胞白血?。–MML)、急性髓系白血?。ˋML)以及骨髓原始細胞為20-30%伴多系發(fā)育異常。數(shù)據(jù)顯示,2023年注射用阿扎胞苷中國市場規(guī)模近3.5億元人民幣。
該產(chǎn)品是健進制藥中美雙報重點品種之一,公司自主研發(fā)的注射用阿扎胞苷已獲美國食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)上市批準,如今在美國市場份額超過20%。公司中美雙報、中美同步上市策略的持續(xù)成功實施,是健進制藥在確保國際高標準質(zhì)量管理體系高效運行的堅實基礎(chǔ)上,履行為全球重大疾病患者提供高品質(zhì)用藥的堅定承諾。
圖文來源|“健進制藥KINDOS”微信公眾號