2024年4月30日，健進(jìn)制藥自主研發(fā)的注射用硼替佐米（Bortezomib for Injection）獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的藥品注冊證書，正式批準(zhǔn)該產(chǎn)品在國內(nèi)上市銷售。
硼替佐米是全球第一種人工合成用于臨床的新型蛋白酶體競爭性抑制劑，是治療多發(fā)性骨髓瘤的一線特效靶向藥物，也多用于套細(xì)胞淋巴瘤的臨床治療。該產(chǎn)品是公司中美雙報(bào)重點(diǎn)品種之一，數(shù)據(jù)顯示，2023年注射用硼替佐米美國市場規(guī)模近1億美元，中國市場規(guī)模約4到5億元人民幣。
健進(jìn)制藥自主研發(fā)的注射用硼替佐米在2022年獲美國食品與藥品監(jiān)督管理局（FDA）上市批準(zhǔn)，并于批準(zhǔn)次日即開始在美國市場銷售，出口銷量呈穩(wěn)健增長態(tài)勢。在中國市場的獲批，是在持續(xù)拓寬公司中美雙報(bào)、中美同步上市產(chǎn)品管線的同時(shí)，將符合國際高標(biāo)準(zhǔn)的抗腫瘤注射用藥惠及國內(nèi)患者，為中國臨床需求提供了更多的高品質(zhì)用藥選擇。
圖文來源|“健進(jìn)制藥KINDOS”微信公眾號
