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2024-06-27

健友股份鹽酸帕洛諾司瓊注射液獲藥品注冊(cè)證書(shū)

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近日,南京健友生化制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“健友股份”)的鹽酸帕洛諾司瓊注射液,獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊(cè)證書(shū),正式批準(zhǔn)該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)上市銷售。

 


鹽酸帕洛諾司瓊注射液適用于成人預(yù)防高度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐;預(yù)防中度致吐化療引起的急性和延遲性惡心、嘔吐;適用于1個(gè)月至17歲以下兒童患者預(yù)防化療(包括高度致吐化療)引起的急性惡心、嘔吐。

 

鹽酸帕洛諾司瓊注射液早前已獲美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)上市批準(zhǔn)。在中國(guó)市場(chǎng)的獲批,是在持續(xù)拓寬公司中美雙報(bào)、中美同步上市產(chǎn)品管線的同時(shí),將符合國(guó)際高標(biāo)準(zhǔn)的用藥惠及國(guó)內(nèi)患者,為中國(guó)臨床需求提供了更多的高品質(zhì)用藥選擇。