常見不良反應(yīng)
出血(腹部手術(shù) 4%,結(jié)直腸外科手術(shù) 4%,無延長預(yù)防的髖關(guān)節(jié)置換手術(shù) 4%,擴大預(yù)防性髖關(guān)節(jié)置換術(shù)圍手術(shù)期 2%、延長預(yù)防期 0%,無長期預(yù)防的膝關(guān)節(jié)置換術(shù) 1%,嚴重疾病期間活動受限嚴重的內(nèi)科患者 1%,DVT 和 PE 的治療 2%,不穩(wěn)定型心絞痛和非 Q 波心肌梗死 1%,急性 ST 段抬高型心肌梗死大出血 2.1%、顱內(nèi)出血 0.8%)。
局部反應(yīng):局部刺激,疼痛,血腫,瘀斑,紅斑。
消化系統(tǒng):血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高(AST 6.1%,ALT 5.9%)。
腹腔或結(jié)直腸手術(shù)的接受依諾肝素鈉治療的患者中發(fā)生 ≥ 2% 的不良反應(yīng):出血(7%),貧血(3%),瘀斑(3%)。
髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的接受依諾肝素鈉治療的患者中發(fā)生 ≥ 2% 的不良反應(yīng):發(fā)熱(40 mg/d:圍手術(shù)期 7%、延長預(yù)防期 0%;30 mg/q12 h:5%),出血(40 mg/d:圍手術(shù)期 13%、延長預(yù)防期 5%;30 mg/q12 h:4%),惡心(30 mg/q12 h:3%),貧血(40 mg/d:圍手術(shù)期 16%、延長預(yù)防期 2%;30 mg/q12 h:2%),浮腫(30 mg/q12 h:1%),周圍水腫(40 mg/d:圍手術(shù)期 6%、延長預(yù)防期 0%;30 mg/q12 h:3%)。
依諾肝素鈉注射液治療的急性病期間活動嚴重受限的醫(yī)療患者中發(fā)生 ≥2% 的不良反應(yīng):呼吸困難(3.3%),血小板減少癥(2.8%),混亂(2.2%),腹瀉(2.2%),惡心(2.5%)。
接受依諾肝素鈉注射液治療的深靜脈血栓形成伴或不伴肺栓塞的患者中發(fā)生 ≥2% 的不良反應(yīng):注射部位出血(1.5 mg/kg/d:5%,1 mg/kg/q12 h:3%),注射部位疼痛(1.5 mg/kg/d:2%,1 mg/kg/q12 h:2%),血尿(1.5 mg/kg/d:2%,1 mg/kg/q12 h:1%)。
依諾肝素鈉注射液治療的不穩(wěn)定型心絞痛或非 Q 波心肌梗死患者的嚴重不良事件發(fā)生率 ≥0.5%:心房顫動(1 mg/kg/q12 h:0.7%),心臟衰竭(1 mg/kg/q12 h:0.95%),肺水腫(1 mg/kg/q12 h:0.7%),肺炎(1 mg/kg/q12 h:0.82%)。
依諾肝素鈉注射液治療急性 ST 段抬高型心肌梗死的不良反應(yīng):血小板減少癥(1.5%)。
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