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肝素鈉注射液需求穩(wěn)定,低分子肝素將逐漸放量肝素鈉注射液市場(chǎng)規(guī)模較為穩(wěn)定,其在樣本醫(yī)院的銷售額近年來維持在 1 億元左右,其中公司產(chǎn)品的市場(chǎng)份額最大,2016 年為 31.96%。肝素鈉注射液整體市場(chǎng)規(guī)模停滯不前主要有以下原因:一是低分子肝素的替代效應(yīng),二是由于肝素鈉注射液生產(chǎn)廠家較多,在招標(biāo)中面臨著較大的降價(jià)壓力。2012 年,2ml:12500 單位的肝素鈉注射液在江蘇的中標(biāo)價(jià)為 9.2 元,到了 2016 年,該產(chǎn)品中標(biāo)價(jià)僅為 6.95 元,降幅為 25%。由于以上兩方面因素的壓制,未來肝素鈉注射液市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)難以出現(xiàn)大幅增長(zhǎng),但由于低分子肝素在血液保存、心臟手術(shù)、腎透析、抗動(dòng)脈血栓、靜脈給藥留針等傳統(tǒng)抗凝血臨床應(yīng)用上無法完全替代標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑,標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑在未來仍然具有一定的市場(chǎng)空間。
目前低分子肝素制劑已占據(jù)肝素類藥品市場(chǎng)的主導(dǎo)地位。其中,賽諾菲的依諾肝素(lovexo)
占據(jù)了主要市場(chǎng)份額,2009 年該產(chǎn)品的銷售額達(dá)到了 30 億歐元的峰值,隨后由于專利到期,2010 年 FDA 批準(zhǔn)了山德士的仿制藥上市,使得其銷售額出現(xiàn)了下滑,但目前該產(chǎn)品的每年的銷售額仍然維持在 15 億歐元左右。
國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上,2016 年依諾肝素在樣本醫(yī)院的銷售額已經(jīng)達(dá)到了 2.67 億元,估計(jì)終端銷售額在 10 億元以上。包括原研產(chǎn)品在內(nèi),目前共有 8 家企業(yè)的依諾肝素注射液獲批上市,原研產(chǎn)品的市場(chǎng)份額在 90%以上,國(guó)內(nèi)企業(yè)之中杭州九源和南京健友的市場(chǎng)份額較大。