注冊(cè)專員
南京 丨 本科 丨 藥學(xué) 丨 經(jīng)驗(yàn) 丨 2022-03-21
崗位職責(zé):
1、根據(jù)國(guó)內(nèi)/或國(guó)外藥品注冊(cè)的要求編寫(xiě)注冊(cè)資料;
2、參與已注冊(cè)產(chǎn)品(國(guó)內(nèi)或國(guó)外)的維護(hù),包括年報(bào)、變更等資料的準(zhǔn)備;
3、跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度,輔助回復(fù)官方缺陷問(wèn)題;
4、有效的與公司各部門/代理溝通注冊(cè)相關(guān)事宜;
5、參與安排國(guó)內(nèi)藥品檢驗(yàn)和核查相關(guān)工作。
任職要求:
1、藥學(xué)/化學(xué)/分析等相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷;
3、醫(yī)藥行業(yè)1年以上工作經(jīng)驗(yàn);
4、從事過(guò)藥品注冊(cè)、研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量(包括檢驗(yàn))相關(guān)工作優(yōu)先;
5、具有良好的溝通能力,較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神,責(zé)任感強(qiáng)。
申請(qǐng)職位