根據(jù)海關(guān)總署發(fā)布的數(shù)據(jù)，2022年前11個月，我國進出口總值38.34萬億元人民幣，比2021年同期相比增長8.6%，與2021全年39.1萬億元的進出口規(guī)模只有咫尺之遙。
截至12月底，健友股份API出口量約10噸，創(chuàng)匯接近11億元人民幣，在國內(nèi)肝素出口行業(yè)中穩(wěn)居前列，制劑方面更是節(jié)節(jié)攀升。API和肝素制劑出口同比增長約40%，出口穩(wěn)居全國前列，取得如此成效，得益于API穩(wěn)定的訂單和價格以及放量增長的制劑出口?？v觀整個外貿(mào)行業(yè)，呈現(xiàn)平穩(wěn)增長的態(tài)勢，外貿(mào)進出口總體平穩(wěn)，穩(wěn)中有進，外貿(mào)高質(zhì)量發(fā)展有序推進。
整個產(chǎn)業(yè)鏈來看：從大環(huán)境來說，2018年底開始的非洲豬瘟的影響，整個肝素產(chǎn)業(yè)價格仍持續(xù)上漲，下游生豬的供需已嚴(yán)重影響肝素產(chǎn)業(yè)。三年新冠疫情，使得肝素的全球供應(yīng)鏈發(fā)生了巨大的變化。對于健友來說，雖然API出口同比有少量減少，但是并不影響全球API產(chǎn)品的需求，因為健友本身自產(chǎn)的API用于制劑生產(chǎn)，價格上的優(yōu)勢，以及收購美國公司后，產(chǎn)研銷一體化的銷售模式，健友股份在短短的3年時間內(nèi)，已牢牢在歐美市場占據(jù)的一定比例的市場。全球目前預(yù)測，肝素市場會保持一定水平的增長直至2027年，這將推動全球肝素原料藥市場的增長。肝素原料藥的全球銷售額預(yù)計將于2027年達(dá)61.99億美元，年復(fù)合增長率為17.19%。地區(qū)層面來看，2020年，中國肝素市場銷售額達(dá)到了545百萬美元，預(yù)計2027年將達(dá)到2037百萬美元，年復(fù)合增長率（CAGR）為18.28%。
從下游制劑產(chǎn)品來看，剛性需求呈穩(wěn)定增長態(tài)勢，全球來看，肝素市場規(guī)模大，需求呈穩(wěn)定增長趨勢，尤其歐美發(fā)達(dá)國家，對肝素產(chǎn)品，低分子制劑產(chǎn)品需求尤其旺盛，據(jù)統(tǒng)計，國外發(fā)達(dá)國家，肝素人均需求量達(dá)1支/人次。新興市場的需求勢頭也非常強勁，形成了低分子肝素制劑產(chǎn)品和標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑產(chǎn)品齊頭并進的態(tài)勢。從國內(nèi)市場來看，國內(nèi)各大醫(yī)院也是需求旺盛，研發(fā)領(lǐng)域新增的一些肝素產(chǎn)品適應(yīng)癥的擴展給肝素產(chǎn)品的銷售帶來了新的增量。新冠疫情的發(fā)生，肝素作為抗凝制劑，在治療新冠的過程中，被列為新冠用藥，2021年，全球需求出現(xiàn)井噴態(tài)勢，僅僅依諾肝素鈉API這一個產(chǎn)品就出現(xiàn)了，一年了的出口量幾乎是上一年的100倍。2022年隨著疫情的穩(wěn)定和放開，肝素制劑用量呈穩(wěn)定態(tài)勢。
其次，中游原料藥企業(yè)，國內(nèi)是全球集中供應(yīng)商，占據(jù)了全球肝素供應(yīng)量的70%左右，2019年，粗品庫存量直接影響了企業(yè)在本輪次的受益程度。2022年后期，按目前趨勢看，只會強者更強。
再次，對上游粗品企業(yè)來說，2019年開始，價格缺乏彈性，整個供應(yīng)呈緊張態(tài)勢，究其原因，主要受非洲豬瘟的影響及國家對環(huán)保的政治要求力度，導(dǎo)致企業(yè)大幅度減少，另外，有限的資源供給，以及分散的布局。使得2020年至今，肝素粗品的價格也節(jié)節(jié)攀升，中途偶有下降。
出口運費方面，自2020年開始的新冠疫情，對于空運和海運來說發(fā)生了翻天覆地地變化，顛覆了一直以來的認(rèn)知，空運費漲了5倍左右，海運費從2020年四、五月到2021年的9月份，呈現(xiàn)了10倍以上的漲幅，從9月開始增速開始變緩。中間不乏有炒作，但是實際情況就是，沒有艙位，拿不到集裝箱，必須接受高價才能出運。運費的飛速增長，對產(chǎn)品的海外拓展產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響。2022年下半年，隨著疫情的控制以及出過貨量的減少，歐美港口擁堵情況得到緩解，全球海運費逐月降低，至12月末，價格已降至高峰期的三分之一，未來可望在半年內(nèi)回落至2020年初的價格。
另外，從產(chǎn)品類型及技術(shù)方面來看，肝素的主要產(chǎn)品包括肝素鈉原料藥和肝素鈣原料藥。肝素鈉原料藥是最主要的產(chǎn)品類型。從產(chǎn)品市場應(yīng)用情況來看，主要是低分子肝素制劑和標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑。其中低分子肝素制劑是最主要的應(yīng)用。歐洲是全球最大肝素消費地區(qū)之一，銷量約占全球的34%，其次是美國，美國肝素銷售額的占比約30%。肝素主要從豬小腸粘膜提取。中國作為全球最大的生豬養(yǎng)殖國，占據(jù)全球生豬出欄量接近一半，這也使得中國成為肝素原料藥主要生產(chǎn)國。
綜上，2022年，國內(nèi)肝素生產(chǎn)企業(yè)出口前景良好，各企業(yè)積極布局制劑產(chǎn)品出口，保證和提高自身原料藥的質(zhì)量，積極拓展海外歐美市場的標(biāo)準(zhǔn)肝素產(chǎn)品和低分子產(chǎn)品，在出口的同時，引領(lǐng)帶動了國內(nèi)用藥的升級。
國際平臺來看：2019年第一季度由美國挑起的中美貿(mào)易戰(zhàn)，截止目前仍未有明確的緩和，從2019年6月1日起對600億美元美國進口商品提高關(guān)稅稅率，分別加征25%、20%和10%關(guān)稅。在整個上半年，大環(huán)境下，國內(nèi)出口影響巨大，很多行業(yè)對美出口銳減，單獨依賴對美出口的企業(yè)有的甚至停擺，嚴(yán)重影響了企業(yè)的生存和發(fā)展。最近幾年，隨著國際貿(mào)易大幅萎縮，市場競爭日趨激烈，迫使各國采取更為保守的貿(mào)易政策和救濟措施，在全球經(jīng)濟低迷的行情下，各國都傾向于收緊貿(mào)易政策，紛紛采取措施保護本國的制藥工業(yè)，以提高行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為名，實行保護自身醫(yī)藥工業(yè)及貿(mào)易為實的保護手段有進一步升級的跡象。如此，進一步加劇了國際貿(mào)易摩擦，其中歐美對我國頻繁使用“兩反一保”就成為其保護國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要手段，越來越多的貿(mào)易保護條款越來越傾向于隱蔽性的技術(shù)壁壘，對于中國醫(yī)藥進出口形勢而言不甚樂觀，這也引起我國肝素鈉行業(yè)的極大關(guān)注。
究其歐美國家頻繁使用“兩反一?！钡脑蚓褪菫榱司S護自己本國同行業(yè)企業(yè)的利益，但是由于國際市場對肝素鈉原料藥需求十分殷切，加上歐美早已不再用牛腸提取肝素，故不少歐美國家都依賴從亞洲（主要是中國）進口肝素原料藥。且歐美客商對中國出口的肝素鈉產(chǎn)品質(zhì)量還是比較滿意的，國際市場的供求關(guān)系決定了肝素鈉原料藥的市場價格相對平穩(wěn)，加上相關(guān)政府部門的正確指導(dǎo)，使得我國肝素鈉行業(yè)未遭遇歐美國家“兩反一保”。
全球來說，窺一斑可見全豹，影響國內(nèi)肝素出口的幾大因素不外乎：價格波動，原料藥質(zhì)量，環(huán)保，海外訂單波動。新冠疫情影響下，健友股份在領(lǐng)導(dǎo)和全體員工的齊心協(xié)力下，前瞻性的粗品備貨保證了自身的持續(xù)受益。目前公司國外制劑需求訂單越來越多，為全年經(jīng)濟平穩(wěn)增長打下良好基礎(chǔ)。公司主要出口國家是美國、南美、法國、西班牙、新加坡、日本等國家，從2020年開始積極拓展其他海外市場，2021年已初有成效。我司抓住良好的發(fā)展機遇，進一步進行技術(shù)改革創(chuàng)新，積極研發(fā)新型制劑產(chǎn)品，公司在原有廠房的基礎(chǔ)上，耗資9.5個多億新建新廠房，建設(shè)5條高效智能化高端藥品制劑生產(chǎn)線。未來的健友股份將更努力開拓新的市場空間，力求再上一個新臺階。
所以，隨著資源集中化的加強，行業(yè)巨頭們將會關(guān)注原料質(zhì)量的把關(guān)以及技術(shù)的更新，提供國外客戶滿意的產(chǎn)品，這才是國內(nèi)肝素鈉行業(yè)生存的根本，也是我們避免歐美國家使用“兩反一?！钡姆▽?。在如此嚴(yán)峻的態(tài)勢下，我們的肝素產(chǎn)品在穩(wěn)固自身產(chǎn)品品質(zhì)的同時，努力做好安全防護措施，努力提升自身的品牌效應(yīng)，開拓出一片不可替代的新天地
總結(jié)和預(yù)測
2023年全球經(jīng)濟將延續(xù)2022年的放緩趨勢，呈現(xiàn)溫和衰退；全球通貨膨脹率有望下降，但仍將高于國際金融危機前的水平；受全球經(jīng)濟增速下滑、地緣政治沖突等影響，世界貿(mào)易前景也難言樂觀。總體來看，今年全球經(jīng)濟仍面臨不小的挑戰(zhàn)，但調(diào)整過程同時孕育著復(fù)蘇動力，各國需通過多邊合作來加強經(jīng)濟協(xié)調(diào)，促進全球經(jīng)濟復(fù)蘇。在經(jīng)歷了2022年全球經(jīng)濟增速的顯著下滑后，2023年全球經(jīng)濟復(fù)蘇面臨較大壓力。地緣政治沖突、疫情的不確定性、美國等主要經(jīng)濟體經(jīng)濟刺激政策激進退出的溢出效應(yīng)等一系列外部沖擊因素依舊難以在短期內(nèi)消除，全球經(jīng)濟繼續(xù)處于不穩(wěn)定和波動時期。
與此同時，2023年全球主要經(jīng)濟體促進增長的宏觀政策、全球產(chǎn)業(yè)鏈的恢復(fù)、數(shù)字經(jīng)濟等新經(jīng)濟模式的發(fā)展、全球國際合作的推進等，為世界經(jīng)濟逐步回歸低速增長的軌道醞釀動力。
全球經(jīng)濟將呈現(xiàn)溫和衰退
2023年全球經(jīng)濟將延續(xù)2022年的放緩趨勢，呈現(xiàn)溫和衰退，其中上半年依舊呈現(xiàn)波動態(tài)勢，預(yù)計下半年將有所好轉(zhuǎn)。
根據(jù)中國社會科學(xué)院世界經(jīng)濟與政治研究所的測算，2023年世界經(jīng)濟增長率為2.5%左右。2024年后，全球經(jīng)濟有望回到低速增長的軌道。
具體到全球各主要經(jīng)濟體，美國經(jīng)濟出現(xiàn)實質(zhì)性衰退的風(fēng)險增強。美聯(lián)儲激進加息等緊縮性貨幣政策對經(jīng)濟增長產(chǎn)生延遲效應(yīng)，而美國勞動力市場的需求下行壓力增大，消費后勁不足，美國經(jīng)濟實現(xiàn)“軟著陸”的難度較大，在2023年上半年有可能出現(xiàn)衰退。
歐洲將出現(xiàn)經(jīng)濟衰退，能源危機的持續(xù)影響、外部需求的下降、緊縮的貨幣政策等使歐洲經(jīng)濟在2023年將大概率陷入增長停滯。
亞洲經(jīng)濟總體呈現(xiàn)復(fù)蘇態(tài)勢，中國經(jīng)濟實現(xiàn)恢復(fù)性增長。防疫政策調(diào)整后，消費需求對經(jīng)濟增長的拉動效應(yīng)增強，但是房地產(chǎn)業(yè)下行、人口老齡化、外部需求不足等因素對中國經(jīng)濟增長產(chǎn)生影響。日本經(jīng)濟緩慢復(fù)蘇，但人口老齡化等內(nèi)在因素使日本經(jīng)濟增長速度難以大幅提升，而美聯(lián)儲貨幣政策走向、全球經(jīng)濟下行等外部因素使日本經(jīng)濟仍面臨下行壓力。印度經(jīng)濟繼續(xù)保持較高增速，能源轉(zhuǎn)型、離岸外包、制造業(yè)投資擴張等使印度經(jīng)濟增長速度處于較高水平，預(yù)計2023年增長6.3%。
亞洲經(jīng)濟的復(fù)蘇對于穩(wěn)定全球供應(yīng)鏈，為其他經(jīng)濟體提升外部需求，降低全球通貨膨脹率在一定程度上提供了支撐。
通脹率下降但仍處高位
未來，全球通貨膨脹率有望下降，但是仍將高于國際金融危機前的低通貨膨脹率水平。
2022年，為抑制通貨膨脹，美聯(lián)儲采取激進加息政策，歐洲央行以及加拿大、瑞士、英國等國中央銀行也同步采取了加息政策。與此同時，隨著供應(yīng)鏈緊張局勢緩解、需求放緩、庫存增加導(dǎo)致的價格折扣和住房價格下降需求減少等，預(yù)計全球通脹率將在2023年下降。根據(jù)國際貨幣基金組織的預(yù)測，全球通脹率將在2022年底達(dá)到峰值，為8.8%；2023年降至6.5%；到2024年降至4.1%?？傮w來看，全球通脹水平仍然超過2%的中央銀行目標(biāo)水平。
全球貨幣和金融條件的收緊導(dǎo)致需求下降，并有助于逐步控制通貨膨脹。美國在2023年著力于實現(xiàn)“軟著陸”，在降低通脹率的同時保持一定的就業(yè)率。2022年美國在通脹率下降的過程中沒有出現(xiàn)失業(yè)率的大幅下降。一些公司已經(jīng)意識到，解雇員工可能在短期內(nèi)減少成本，但以后會產(chǎn)生問題，由此他們可能會轉(zhuǎn)向更“歐洲”的模式，即在經(jīng)濟衰退期間將員工留在工資單上，以便以后能更快、更平穩(wěn)地復(fù)蘇。
雖然美聯(lián)儲2022年的加息已經(jīng)顯示出一定的效果，各種通脹指標(biāo)有所緩和，但對比歷史上幾次相對成功的“軟著陸”，可以看到，本次通脹水平較高，勞動力市場較為緊張，這些因素顯示出實現(xiàn)“軟著陸”的難度較大。
歐洲在能源危機沖擊下面臨通貨膨脹的巨大壓力，供給和需求對通脹產(chǎn)生雙向促進作用。不過很多學(xué)者認(rèn)為，歐洲通貨膨脹壓力在2023年也將逐步緩解。
國際貿(mào)易和金融風(fēng)險增加
全球經(jīng)濟增速下滑、地緣政治沖突等將給世界貿(mào)易發(fā)展帶來較大不確定性。世界貿(mào)易前景仍不樂觀。特別是全球價值鏈緊張程度加深，美國安全供應(yīng)鏈和制造業(yè)戰(zhàn)略新布局調(diào)整，在區(qū)域經(jīng)濟合作中采用了具有濃厚政治色彩的“近岸外包”和“友岸制造”。這一切體現(xiàn)了以美國利益為中心的心態(tài)，破壞了多邊貿(mào)易體制，趨向于將現(xiàn)有價值鏈格局塑造為以美國供應(yīng)體系安全為中心的新格局，阻礙了全球供應(yīng)鏈區(qū)域內(nèi)和區(qū)域間的融合。
2022年全球主要經(jīng)濟體采取央行同步加息以及收緊財政的緊縮性宏觀經(jīng)濟政策，這對全球經(jīng)濟恢復(fù)產(chǎn)生一定程度的影響。同時，發(fā)展中國家陷入債務(wù)危機的可能性增加。美歐的加息政策使得發(fā)展中國家的融資成本增加，資本外流趨勢增強。而外部需求的下降使新興市場國家的外匯收入降低，引發(fā)流動性不足和融資受限，使發(fā)展中國家債務(wù)風(fēng)險轉(zhuǎn)向債務(wù)危機的可能性增加。2023年，由于對經(jīng)濟衰退的擔(dān)心，部分國家可能會停止緊縮性貨幣政策。在2022年，面對美國通貨膨脹的高企和通脹預(yù)期的增強，加息發(fā)揮了作用。隨著通貨膨脹的回落，利率上升周期或?qū)⒔Y(jié)束。
大宗商品價格仍然存在波動風(fēng)險，2023年，預(yù)計大宗商品價格總體不會大幅下降，但將呈現(xiàn)波動下行的態(tài)勢。能源市場供求重塑地緣政治經(jīng)濟格局，能源短缺問題依舊是世界各國經(jīng)濟復(fù)蘇的重要挑戰(zhàn)，對全球經(jīng)濟的穩(wěn)定產(chǎn)生影響。烏克蘭危機引發(fā)的能源短缺對歐洲經(jīng)濟的不利影響依舊存在，歐洲經(jīng)濟可能處于衰退狀態(tài)，高能源價格對實際收入產(chǎn)生不利影響，天然氣價格的變化是影響歐洲發(fā)展的重要風(fēng)險，大宗商品價格波動使世界經(jīng)濟的穩(wěn)定性下降，同時低收入國家糧食危機常態(tài)化風(fēng)險加劇。
總體來看，雖然通貨膨脹高于歷史水平、多數(shù)地區(qū)仍處于貨幣緊縮狀態(tài)，疊加烏克蘭危機帶來的不利影響，全球經(jīng)濟仍然面臨挑戰(zhàn)。與此同時，調(diào)整過程也孕育著復(fù)蘇動力。一方面，數(shù)字經(jīng)濟、綠色經(jīng)濟的發(fā)展引領(lǐng)全球技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型，進而提升全球增長動能；另一方面，數(shù)字技術(shù)不斷發(fā)展，并與實體經(jīng)濟深度融合，將助推產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。同時，國際政策協(xié)調(diào)和國際發(fā)展合作為全球企業(yè)提供了較為良好的經(jīng)營環(huán)境，并提升了對世界經(jīng)濟發(fā)展的預(yù)期。2022年底，世貿(mào)組織成員實質(zhì)性結(jié)束《投資便利化協(xié)定》文本談判，67個成員共同發(fā)表了《關(guān)于完成服務(wù)貿(mào)易國內(nèi)規(guī)制談判的宣言》，宣布達(dá)成《服務(wù)貿(mào)易國內(nèi)規(guī)制參考文件》，這展示了在全球政治經(jīng)濟環(huán)境復(fù)雜的當(dāng)下，各國仍努力通過多邊合作來加強經(jīng)濟協(xié)調(diào)，促進全球經(jīng)濟發(fā)展。
未來態(tài)勢分析預(yù)計
俄烏沖突迄今已經(jīng)10個月有余，且呈曠日持久之勢。作為21世紀(jì)以來最大的地緣沖突，俄烏沖突給世界帶來了深遠(yuǎn)影響，尤其是在全球經(jīng)貿(mào)處于復(fù)蘇乏力的背景下，其引發(fā)的系列連鎖反應(yīng)，使全球經(jīng)貿(mào)格局發(fā)生了深層次變化。
第一，全球能源貿(mào)易格局發(fā)生改變，能源危機制約全球經(jīng)貿(mào)復(fù)蘇。俄羅斯是全球主要石油生產(chǎn)國和出口國，也是全球天然氣最大儲量國和出口國，石油天然氣全球供給地位顯著。俄烏沖突爆發(fā)以來，美西方對俄羅斯進行制裁，歐洲大幅減少對俄石油及天然氣進口，同時俄也主動限制石油天然氣對“不友好國家”出口，原本高位的能源價格出現(xiàn)大幅波動，歐洲布倫特原油價格和歐洲基準(zhǔn)TTF天然氣價格一度創(chuàng)下2014年來新高。全球能源貿(mào)易格局隨之改變，俄羅斯對西方國家石油天然氣出口大幅下降，缺口被美國、中東、南美等地區(qū)替代，美國對歐洲的能源主導(dǎo)作用增強，同時俄對中國、印度、土耳其等新興經(jīng)濟體能源出口明顯增加。隨著歐洲對俄石油天然氣價格進行進口限價，油氣價格逐漸回落，但是，OPEC減產(chǎn)石油，美國能源生產(chǎn)成本高企，沖突本身對俄國內(nèi)油氣生產(chǎn)帶來影響，伊朗等油氣大國遭受制裁，導(dǎo)致世界油氣能源供給緊張，價格高企局面不會改變。在此基礎(chǔ)上的成本推動型的全球通脹使得各國被迫采取緊縮政策，增加了疫情沖擊下全球經(jīng)貿(mào)復(fù)蘇難度。此外，為緩解能源緊張，世界各國亟須發(fā)展新能源，加大新能源投入和研發(fā)，以部分替代油氣消費，給新能源產(chǎn)業(yè)帶來機遇，近來中國對歐新能源汽車、光伏風(fēng)電產(chǎn)品出口大增即為明證。
第二，全球糧價創(chuàng)歷史新高，糧食貿(mào)易保護主義抬頭。俄烏沖突以來，全球糧食價格持續(xù)上漲，聯(lián)合國食品和農(nóng)產(chǎn)品價格指數(shù)創(chuàng)歷史新高。俄烏兩國都是全球重要糧食出口國，烏克蘭號稱世界糧倉，戰(zhàn)前兩國小麥、玉米出口分別占全球份額近30%和20%，烏克蘭大麥、油菜籽、玉米等作物出口均占全球10%以上。沖突持續(xù)使得俄烏兩國糧食生產(chǎn)和出口受到影響，農(nóng)業(yè)勞動力短缺，農(nóng)作物播收沖擊嚴(yán)重，出口物流阻滯。盡管俄烏就重開黑海糧道達(dá)成協(xié)議，但是沖突導(dǎo)致黑海通道不時關(guān)停，兩國糧食全球出口大幅下滑，此外美歐制裁也限制了俄羅斯農(nóng)產(chǎn)品出口能力。全球糧食供需不匹配，使得越來越多的國家為糧食安全而限制農(nóng)產(chǎn)品出口，包括阿根廷、印度、印度尼西亞等20多個主要糧食出口國，再加上國際資本炒作和全球氣候災(zāi)害推動糧食現(xiàn)貨和期貨價格上漲，增大了全球糧食危機和輸入性通脹風(fēng)險。
第三，全球產(chǎn)業(yè)發(fā)展受到?jīng)_擊，產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈面臨重塑。俄烏沖突加劇了因疫情和芯片短缺所造成的供應(yīng)鏈瓶頸壓力，沖突以及制裁措施使得許多跨國公司在俄烏兩國停工停產(chǎn)，尤其是食品加工、鋼鐵、建筑、汽車、半導(dǎo)體等產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈?zhǔn)艿揭欢_擊。烏克蘭是氖、氬、氪、氙等氣體供應(yīng)大國，俄羅斯是全球鎳、鈀金的生產(chǎn)大國，這些都是微芯片生產(chǎn)的關(guān)鍵材料，俄烏沖突導(dǎo)致這些產(chǎn)品供應(yīng)鏈?zhǔn)茏?。同時，歐洲是受俄烏沖突影響最大最直接的地區(qū)，石油天然氣能源供給不穩(wěn)定、新能源替代效應(yīng)尚未形成以及企業(yè)成本上漲壓力使得歐洲制造業(yè)受到極大沖擊，出于避險和全球?qū)ふ业统杀旧a(chǎn)區(qū)域的動機，歐洲跨國公司進行產(chǎn)能國際轉(zhuǎn)移動力加大，將形成一波投資浪潮，引發(fā)全球產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈的重構(gòu)。
第四，東亞東南亞全球經(jīng)貿(mào)地位繼續(xù)上升，中國機遇彰顯。東亞和東南亞地區(qū)是全球最活躍的經(jīng)濟區(qū)域，包括中日韓和東盟在內(nèi)的區(qū)域經(jīng)濟合作緊密，擁有較低生產(chǎn)成本和較強配套能力，形成了完整的產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈體系和國際生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)。俄烏沖突引發(fā)歐洲跨國公司產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移，東亞東南亞地區(qū)無疑是首選區(qū)域，歐盟領(lǐng)導(dǎo)人今年以來頻訪中日韓和東盟各國，12月歐盟與東盟首次舉行峰會，進一步加強經(jīng)貿(mào)投資合作意愿明顯。中國作為世界第二大經(jīng)濟體，擁有龐大且潛力無限的國內(nèi)消費市場，對接國際高標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)貿(mào)規(guī)則實施制度型開放，營商環(huán)境持續(xù)改善，加之產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，技術(shù)積累創(chuàng)新勢頭強勁，基礎(chǔ)設(shè)施完備且支撐力強，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚配套齊全，技術(shù)開發(fā)成本較低，具有其他國家難以取代的經(jīng)貿(mào)優(yōu)勢，對接歐洲產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈轉(zhuǎn)移機會顯著。2022年1月至11月，中國實際使用外資金額折合1780.8億美元，增長12.2%，其中來自德國、英國的實際投資分別增長52.6%和33.1%。
第五，美元全球貿(mào)易霸權(quán)地位下降，人民幣國際化正當(dāng)其時。俄烏沖突后，美西方對俄采取金融制裁，限制其使用美元、歐元、英鎊和日元進行國際交易，將其排除出SWIFT支付系統(tǒng)，直接影響了俄羅斯外貿(mào)結(jié)算。作為反制，俄羅斯向“不友好國家”供應(yīng)天然氣采取盧布結(jié)算，以維持盧布匯率。同時，俄羅斯與伊朗、印度、中國等國部分貿(mào)易也逐漸采用盧布、盧比或人民幣結(jié)算機制，以規(guī)避金融制裁，實現(xiàn)去美元化。中國是俄羅斯最大的貿(mào)易伙伴，中俄之間天然氣實現(xiàn)了本幣結(jié)算，并有擴大到其他商品貿(mào)易的趨勢，甚至俄羅斯與印度的石油煤炭交易也嘗試用人民幣結(jié)算，人民幣國際地位明顯增強，國際化示范效應(yīng)不斷擴大。
俄烏沖突給全球經(jīng)貿(mào)復(fù)蘇帶來了諸多不利，對中國有危有機。中國在俄烏沖突中不隨美西方起舞，使得美西方對中俄貿(mào)易投資進行一定程度打壓。俄烏沖突導(dǎo)致國際能源價格高位運行和糧價上漲，從上游加劇了國際芯片供應(yīng)短缺，都會推高中國經(jīng)濟運行成本。但是，與此同時，中國在低碳新能源產(chǎn)業(yè)發(fā)展、國際能源合作、承接國際產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移、人民幣國際化等領(lǐng)域也面臨著重要機遇，應(yīng)因勢利導(dǎo)、化危為機，加快能源安全戰(zhàn)略部署，掌握糧食安全主動權(quán)，重視芯片自主可控能力建設(shè)，持續(xù)推動制度型開放?？删o抓歐洲跨國公司產(chǎn)業(yè)鏈調(diào)整布局機遇，以自貿(mào)試驗區(qū)為抓手，深化推進制度型開放，打造好中歐主題產(chǎn)業(yè)園區(qū)，建設(shè)市場化、法治化、國際化的一流營商環(huán)境，擴大對歐經(jīng)貿(mào)合作。通過落實RCEP規(guī)則，加強產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈在RCEP國家和地區(qū)的融入程度，推動高質(zhì)量共建“一帶一路”，打造以我為主的國際價值鏈體系，有效推動中國經(jīng)貿(mào)發(fā)展并帶動世界經(jīng)貿(mào)復(fù)蘇。
全球主要經(jīng)濟體對本國醫(yī)藥發(fā)展的醫(yī)藥原料的舉措
近年來，圍繞生物技術(shù)制高點占據(jù)，以及醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展新動力的培育,各國相繼發(fā)布了加快醫(yī)療生物技術(shù)創(chuàng)新突破的政策舉措。同時，歐美各國持續(xù)加強同中國生物科技戰(zhàn)略競爭，重視本國醫(yī)療健康領(lǐng)域的供應(yīng)鏈保障。在醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)全球化融合發(fā)展的趨勢下，各國持續(xù)加強監(jiān)管合作，以保障藥品供應(yīng)，促進產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
一、世界主要經(jīng)濟體推動醫(yī)療生物技術(shù)創(chuàng)新突破
美國拜登政府于2021年4月提議，擬成立“高級健康研究計劃局” （ARPA-H）。該部門依托美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）運作，申請預(yù)算為65億美元，以美國國防部高級研究計劃局（DARPA）為模型，通過資助高風(fēng)險的創(chuàng)新項目來加快醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，尤其關(guān)注癌癥、糖尿病和阿爾茨海默病的防治，同時追求其他能夠重塑健康研究的“變革性創(chuàng)新”。
美國科技智庫信息技術(shù)與創(chuàng)新基金會于2021年6月發(fā)布《確保美國生物制藥持續(xù)競爭力》報告，建議為確保美國生物制藥領(lǐng)域全球領(lǐng)導(dǎo)地位，應(yīng)制定強有力的國家生物制藥競爭力戰(zhàn)略，更多投資于注重生物醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)-大學(xué)伙伴關(guān)系，NIH應(yīng)增加至少120億美元資助基金，達(dá)到每年500億美元。
日本于2019年6月出臺《集成創(chuàng)新戰(zhàn)略2019》，并在附件中正式推出《生物戰(zhàn)略2019》，這是繼《生物技術(shù)戰(zhàn)略大綱》（2002年）、《促進生物技術(shù)創(chuàng)新根本性強化措施》（2008年）戰(zhàn)略之后，再次確認(rèn)了生物技術(shù)的戰(zhàn)略地位。此次戰(zhàn)略將“醫(yī)療與非醫(yī)療領(lǐng)域”整合在一起進行通盤考慮，重點發(fā)展高性能生物材料、生物塑料、生物藥物、生物制造系統(tǒng)等領(lǐng)域，并進行重點資助。同時在生物資源庫、生物數(shù)據(jù)科技設(shè)施、生物科技人才等方面也提出重要舉措。
俄羅斯發(fā)布《2019-2027年俄羅斯聯(lián)邦基因技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》，該規(guī)劃的主要目標(biāo)是加速發(fā)展基因編輯技術(shù)等基因技術(shù)，為醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)和工業(yè)創(chuàng)造科技儲備，并監(jiān)測和預(yù)防生物性緊急情況的發(fā)生。韓國發(fā)布《生物健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新戰(zhàn)略》，以推進創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械和醫(yī)療技術(shù)發(fā)展，推動生物健康產(chǎn)業(yè)出口增長。英國發(fā)布《生物科技領(lǐng)域?qū)嵤┯媱?019》，以發(fā)展前沿生物科技、應(yīng)對戰(zhàn)略挑戰(zhàn)并夯實技術(shù)發(fā)展基礎(chǔ)。法國2021年發(fā)布《法國醫(yī)藥衛(wèi)生創(chuàng)新2030戰(zhàn)略》，重點宣布創(chuàng)建大型科研“集群”，擬動用逾40億歐元的公共資金用于科研，旨在重新將法國塑造成一個醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的創(chuàng)新國家。
二、更加重視本國供應(yīng)鏈保障
在新冠肺炎疫情爆發(fā)后，世界各國對生物醫(yī)藥的需求愈發(fā)擴大，都出現(xiàn)了藥品及醫(yī)療物資短缺的問題，各政府都積極采取措施保障供應(yīng)鏈穩(wěn)定。
歐盟計劃更新立法，加強政策激勵和懲戒措施，保障藥品供應(yīng)
在新冠肺炎疫情初期，歐盟在從中國和印度獲取藥品和藥物成分方面遇到了困難，歐委會估計供應(yīng)全球的原料藥有三分之二在印度和中國生產(chǎn)。
為解決由于生產(chǎn)商過少、供應(yīng)鏈脆弱、財政激勵措施不足等原因造成的藥品短缺問題，歐盟正考慮制定更嚴(yán)格的藥品供應(yīng)規(guī)定，以確保藥品供應(yīng)。2020年11月份發(fā)布《歐洲藥物戰(zhàn)略》，在戰(zhàn)略的四大支柱中包括了增強危機防范和應(yīng)對機制，保障供應(yīng)鏈的多樣化和安全，解決藥品短缺問題，針對這一項歐盟委員會尋求在制藥商和監(jiān)管機構(gòu)之間進行更多對話，以提出旨在解決全球供應(yīng)鏈中脆弱性的提案。歐盟計劃從研發(fā)獎勵、企業(yè)罰款等層面，要求制藥企業(yè)制定應(yīng)急計劃，接受更嚴(yán)格的供應(yīng)義務(wù)。歐盟衛(wèi)生專員 Stella Kyriakides 在斯洛文尼亞舉行的衛(wèi)生部長會議上表示，“我們需要更新立法，以彌補在統(tǒng)一報告、供應(yīng)義務(wù)和供應(yīng)鏈透明度等方面的不足。”歐委會計劃于2022年12月提出立法提案。
美國計劃提高國內(nèi)API制造能力
由FDA和ASPR牽頭的白宮報告指出，美國的藥品供應(yīng)鏈越來越依賴國外制造的藥品、活性藥物成分（API）以及關(guān)鍵起始材料。同時報告建議促進美國本地的生產(chǎn)工作以及國際合作，推動創(chuàng)新型制造工藝的建立和生產(chǎn)技術(shù)的研究與開發(fā)。
美國白宮、美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（HHS）、美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2021年6月份發(fā)布了旨在確保美國藥品供應(yīng)鏈安全的政策建議，HHS初步承諾提供近6000萬美元，用于開發(fā)旨在提高國內(nèi)API制造能力的新型平臺技術(shù)，以減少對全球藥品供應(yīng)鏈的依賴。
各國支持原料藥生產(chǎn)遷回本土
新冠疫情凸顯“原料為王”的重要性，許多國家計劃通過將原料藥生產(chǎn)遷回本土，實現(xiàn)在本國恢復(fù)完整的產(chǎn)業(yè)鏈，以擺脫對其他國家原料藥的進口依賴。
美歐日印等國家均宣布要實現(xiàn)關(guān)鍵藥物和醫(yī)療產(chǎn)品的本土生產(chǎn)。如法國賽諾菲將其在歐洲的六個原料藥（API）生產(chǎn)基地合并，創(chuàng)建一家獨立的API生產(chǎn)公司，以平衡歐洲對亞洲原料藥的依賴程度；日本為抵抗抗生素等品類缺貨對醫(yī)療造成的巨大影響，鹽野義制藥最早將在2022年在巖手縣啟動手術(shù)用抗生素原料的生產(chǎn)；印度聯(lián)邦內(nèi)閣批準(zhǔn)了一項13億美元的刺激計劃，重點扶持53種原料藥及關(guān)鍵中間體的生產(chǎn)，出資在印度國內(nèi)設(shè)立3個原料藥園區(qū)。
三、歐美國家壓制中國在生物科技領(lǐng)域的趕超
美國為保持其技術(shù)、科學(xué)等方面的領(lǐng)先地位，系統(tǒng)加強在生物科技領(lǐng)域的扶持和保護，持續(xù)強化對華生物技術(shù)的壓制
美國正在以立法形式全面升級與中國前沿科技層面的競爭。2021年6月，美國參議院通過了《2021美國創(chuàng)新與競爭法案》，通過立法形式開啟系統(tǒng)性制華時代，《2021年迎接中國挑戰(zhàn)法案》是六部分內(nèi)容之一。該法案將“生物技術(shù)、醫(yī)療技術(shù)、基因組學(xué)和合成生物學(xué)”被列為十大關(guān)鍵技術(shù)重點領(lǐng)域之一，并提出重點保護生物醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域，特別是人類基因信息。
三年來，美國先后從層面加強對中國的打壓，保持其在生物技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。限制中國在美生物科技研發(fā)投資、對三百多項生物醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)品加征關(guān)稅、禁止向中國出口生物技術(shù)、將生物技術(shù)頭部企業(yè)列入“實體清單”、取消中企新冠檢測試劑“緊急使用授權(quán)”等。
歐盟也在防范中國在生物科技等特殊領(lǐng)域?qū)W投資
歐盟委員會在2020年3月發(fā)布了保護歐洲重要資產(chǎn)和技術(shù)的指導(dǎo)綱要，將健康、醫(yī)學(xué)研究、生物技術(shù)等戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)納入外資審查范圍。6月，歐盟委員會發(fā)布防范不公平競爭政策白皮書，就加強監(jiān)管歐盟外第三國政府補貼企業(yè)行為公開征求意見，進一步提高中國企業(yè)對歐投資門檻。同時，美國通過與歐盟等國家和組織在原有同盟基礎(chǔ)上建立更加多樣化的聯(lián)盟關(guān)系，借助彼此的優(yōu)勢，聯(lián)合遏制中國的發(fā)展，阻止中國超越美國，2021年12月，美常務(wù)副國務(wù)卿舍曼、歐盟對外行動署秘書長桑尼諾在華盛頓主持“美歐涉華對話”第二次會議并發(fā)表聲明稱，要實現(xiàn)供應(yīng)鏈多元化，以解決中國經(jīng)濟脅迫。
四、監(jiān)管與審批合作推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
生物醫(yī)藥基礎(chǔ)研究、產(chǎn)品開發(fā)、市場流通和收并購仍將在全球更大范圍內(nèi)開展，藥品的供應(yīng)鏈保障、研發(fā)和監(jiān)管專業(yè)知識方面都離不開多方的合作。主流國家的監(jiān)管制度將出現(xiàn)趨同，特別是在涉及臨床試驗、現(xiàn)場核查和藥物警戒等領(lǐng)域的規(guī)范會有更多融合，信息共享和交流互通愈加普遍。
美國與歐盟藥品監(jiān)管部門加強促進產(chǎn)品開發(fā)方面的信息共享，FDA 和 EMA 啟動復(fù)雜仿制藥-混合產(chǎn)品并行科學(xué)建議試點計劃
美國 FDA 和歐洲藥品管理局（EMA）于2021年9月宣布啟動一項試點計劃，為 FDA 復(fù)雜仿制藥產(chǎn)品的簡化新藥申請（ANDA）和 EMA 混合產(chǎn)品上市許可申請（MAA）的申請人提供并行科學(xué)建議（PSA），該試點項目是 FDA 和 EMA 現(xiàn)有新藥和生物制品 PSA 的擴展。PSA 試點計劃的目標(biāo)是為 FDA 和 EMA 審評人員提供一種機制，優(yōu)化申請人的全球產(chǎn)品開發(fā)計劃，以便在復(fù)雜仿制藥/混合產(chǎn)品的開發(fā)階段與申請人同時就科學(xué)問題交換意見，讓申請人更深入地了解兩家機構(gòu)的監(jiān)管決策基礎(chǔ)，幫助申請人避免不必要的研究重復(fù)或不必要的多樣化檢測方法，縮短審批時間。
美歐加英等地區(qū)加強制藥領(lǐng)域的反壟斷合作，保障藥品供應(yīng)和促進創(chuàng)新
2021年3月，針對日益增加的制藥領(lǐng)域的并購交易，歐盟委員會表示已經(jīng)建立了專門的工作小組，將與美國、英國同行合作并分享有關(guān)如何審查制藥行業(yè)并購的專業(yè)知識，對兼并交易進行更嚴(yán)格的審查，防止并購交易推高藥物價格并阻礙創(chuàng)新。該工作小組將總結(jié)近年來并購方面的經(jīng)驗教訓(xùn)，探索并促進行業(yè)的競爭和創(chuàng)新。
近年來，歐美反壟斷監(jiān)管機構(gòu)已逐漸加強對制藥業(yè)并購以及可能危害消費者和競爭的其它做法進行審查，在反向支付協(xié)議、藥品生命期專利策略等方面，通常是其關(guān)注的焦點問題。
國際中國加強藥品監(jiān)管國際化進程，與多國開展合作
我國監(jiān)管國際化進程逐步加快，國家藥監(jiān)局先后與多個區(qū)域藥品監(jiān)管部門簽署合作諒解備忘錄，同時推動藥品監(jiān)管的國際交流活動開展，深化在藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管領(lǐng)域的合作。
綜上，肝素行業(yè)在全球大流行趨勢下，在國內(nèi)各項優(yōu)惠政策的推動下，國內(nèi)各出口企業(yè)應(yīng)本著“嚴(yán)控質(zhì)量，積極創(chuàng)新”的原則，走出一條有中國特色的醫(yī)藥發(fā)展創(chuàng)新的道路。
