首先,生豬養(yǎng)殖與屠宰行業(yè)的規(guī)模化發(fā)展為肝素生產(chǎn)提供了穩(wěn)定的原料來(lái)源。2024 年,中國(guó)豬小腸利用率已達(dá) 84.5%,遠(yuǎn)高于全球平均水平。其次,技術(shù)壁壘與質(zhì)量管控能力構(gòu)成競(jìng)爭(zhēng)壁壘。中國(guó)企業(yè)通過(guò) FDA、歐盟 CEP 認(rèn)證的肝素原料藥生產(chǎn)線超過(guò) 30 條,能夠滿足全球最嚴(yán)格的監(jiān)管要求。此外,成本優(yōu)勢(shì)顯著:中國(guó)肝素原料藥生產(chǎn)成本較歐美低 40%-50%,這使得美國(guó)藥企難以通過(guò)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)替代。
美國(guó)的 “卡脖子” 困境則體現(xiàn)在三個(gè)層面。其一,臨床需求剛性。美國(guó)每年有 1200 萬(wàn)住院患者依賴肝素治療,其心臟手術(shù)、透析等領(lǐng)域的用量占全球 40%。其二,供應(yīng)鏈脆弱性。美國(guó)市場(chǎng) 80% 的肝素原料藥依賴進(jìn)口,而中國(guó)是最大來(lái)源地。其三,替代能力不足。印度雖能生產(chǎn)原料藥,但 68% 的原料仍需從中國(guó)進(jìn)口;歐洲企業(yè)則專注于高端制劑,原料藥產(chǎn)能有限。這種結(jié)構(gòu)性依賴使得美國(guó)在關(guān)稅沖擊下面臨 “斷供” 風(fēng)險(xiǎn)。
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