不可否認，醫(yī)藥行業(yè)的競爭環(huán)境正在這場關(guān)稅風波中加速改變。

過去十幾年中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，已經(jīng)讓此次關(guān)稅壁壘危機成為國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)“彎道超車”的機遇。

這也是我國比美國更“決絕”地宣布包括醫(yī)藥醫(yī)療領(lǐng)域在內(nèi)的“原產(chǎn)于美國的所有進口商品”增加關(guān)稅的底氣所在。

不少行業(yè)人士表示，尤其是在國家開放仿制藥的政策下，國內(nèi)的對于仿制藥的一致性評價證實與原研藥療效相當。相關(guān)專家預計，未來，國內(nèi)藥企相對于國外藥企的競爭優(yōu)勢正在仿制藥領(lǐng)域，國內(nèi)藥企未來仍然會以仿制藥為主要發(fā)展方向。

這在敏感時期，4月7日，國家藥監(jiān)局最新發(fā)布《關(guān)于境外已上市藥品獲批前商業(yè)規(guī)模批次產(chǎn)品進口有關(guān)事宜的公告（征求意見稿）》（以下簡稱“公告”），提出允許符合條件的進口藥品（原研藥、列入國家短缺清單的仿制藥、治療罕見病的特殊仿制藥等品類）在尚未獲得國內(nèi)上市批準前，即可按商業(yè)批次規(guī)模進行進口和儲備。

其中特意指出，對于首個在中國獲批上市的進口原研藥，可免于提交境外藥監(jiān)機構(gòu)出具的上市證明，被認為將吸引更多的外資藥企將中國作為第一醫(yī)藥市場。 

◎ 按照新的《征求意見稿》，允許符合要求的境外已上市藥提前進口并倉儲藥品，意味著這些藥品從獲批到真正走上臨床，將會大大縮短時間。/ 圖：國家藥品監(jiān)督管理局

同時受招采推遲，以及集采、DRG雙重壓制，高端醫(yī)療器械過去一直被國外壟斷，現(xiàn)在國產(chǎn)替代的引擎又重新發(fā)動。

2021年，財政部和工信部聯(lián)合印發(fā)內(nèi)部文件《政府采購進口產(chǎn)品審核指導標準》，要求政府采購的諸多產(chǎn)品須達到一定國產(chǎn)比例，其中137種醫(yī)療器械，全部要求100%采購國產(chǎn)。

至2024年，《醫(yī)療器械分類目錄》中，1170個二級產(chǎn)品類別下，產(chǎn)品注冊國產(chǎn)化率（國產(chǎn)產(chǎn)品注冊國產(chǎn)化率超過75%）達67.01%。

在宣布關(guān)稅反制措施后，直接給國產(chǎn)醫(yī)療器械直接帶來需求市場，用此次機會在新增和存量需求中提高市場滲透率。

當然，關(guān)稅的突變和監(jiān)管新政的落地，到目前也不過短短幾天，影響尚在發(fā)酵之中，未來如何，行業(yè)人士表示，“讓子彈先飛一會。”

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