在產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確提出,“國際化發(fā)展全面提速”是重要發(fā)展目標(biāo)之一。我國醫(yī)藥監(jiān)管國際化也在不斷深入。2022年8月,世界衛(wèi)生組織(WHO)宣布中國通過疫苗國家監(jiān)管體系(NRA)評估,這將促進(jìn)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步與國際接軌,提升國際化發(fā)展水平。
在外貿(mào)領(lǐng)域,國務(wù)院辦公廳于2022年5月發(fā)布了《關(guān)于推動(dòng)外貿(mào)保穩(wěn)提質(zhì)的意見》,為我國醫(yī)藥外貿(mào)穩(wěn)住存量、提振增量提供了更多助力;去年以來,商務(wù)部等六個(gè)部門出臺(tái)暢通外貿(mào)企業(yè)抓訂單渠道的政策舉措,修訂《對外貿(mào)易法》,取消對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記,將外貿(mào)經(jīng)營權(quán)主體范圍最大化。
對外合作方面,RCEP(區(qū)域全面經(jīng)濟(jì)伙伴關(guān)系協(xié)定)或?qū)⒊蔀橹袊幬锍隹谫Q(mào)易復(fù)蘇的又一突破口。2023年是RCEP實(shí)施的第二年,關(guān)稅減免、貿(mào)易便利化、區(qū)域營商環(huán)境都將繼續(xù)改善。
受RCEP利好因素影響,國內(nèi)多個(gè)藥企紛紛啟動(dòng)與海外藥企的合作項(xiàng)目,推進(jìn)新藥物聯(lián)合開發(fā)與商業(yè)化合作,共設(shè)實(shí)驗(yàn)室,共建研發(fā)和生產(chǎn)基地。如藥明康德計(jì)劃在新加坡投資14.3億美元建立研發(fā)和生產(chǎn)基地,拓展其在海外的CRDMO(合同研究、開發(fā)與生產(chǎn))和CTDMO(合同測試、研發(fā)和生產(chǎn))業(yè)務(wù)模式。
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