低分子肝素目前廣泛應(yīng)用于心內(nèi)科、腎內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、骨科、普通外科、腫瘤科、婦科、呼吸科等臨床科室，隨著人口老齡化加劇、VTE病例數(shù)增加和新冠疫情的爆發(fā)，其臨床應(yīng)用需求不斷增長。

與化學(xué)合成和基因工程制備不同，作為一類生化藥品，肝素類產(chǎn)品原料完全依賴從豬小腸提取獲得，供應(yīng)量完全取決于豬的出欄量。人們用豬生產(chǎn)肝素產(chǎn)品，卻不會(huì)為了生產(chǎn)肝素去多養(yǎng)豬。根據(jù)以上分析，過去20年全球生豬出欄量并無增長趨勢(shì)，并且受制于豬瘟等豬源可能遇到的各種風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)供應(yīng)鏈修復(fù)傳導(dǎo)到產(chǎn)品的波動(dòng)也需要一個(gè)較長的周期，不難得出一個(gè)結(jié)論，肝素原料的產(chǎn)量穩(wěn)定難增長且有減產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)。

2020年肝素原料藥價(jià)格的大幅度上漲說明目前肝素整體市場(chǎng)長期供應(yīng)失衡的趨勢(shì)已經(jīng)顯現(xiàn)，考慮到肝素制劑產(chǎn)品的臨床必須性，近年來美國等國家都在對(duì)肝素類藥品進(jìn)行戰(zhàn)略儲(chǔ)備，并紛紛制定政策保障肝素原料藥的可持續(xù)供給。

肝素產(chǎn)業(yè)是一個(gè)高度全球化的產(chǎn)業(yè)，中國供應(yīng)了全球低分子肝素原料的約半數(shù)。2019年全球肝素需求量為49.50萬億單位，同年我國肝素產(chǎn)量為23.00萬億單位，肝素原料供應(yīng)占全球的46.47%。我國的肝素產(chǎn)量對(duì)全球的低分子肝素產(chǎn)業(yè)鏈都有舉足輕重的影響。

低分子肝素產(chǎn)品作為一個(gè)基礎(chǔ)保障性藥品，關(guān)系到人民的健康未來。包括肝素藥品監(jiān)管，終端采購等政策的制定中如何保障不斷增長的臨床需求，如何維護(hù)產(chǎn)業(yè)鏈各方的積極性，促進(jìn)這一產(chǎn)業(yè)的持續(xù)良性發(fā)展，是一個(gè)需要引起行業(yè)關(guān)注的課題。

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