依諾肝素鈉是預防和治療靜脈和動脈血栓栓塞的藥物。新冠疫情爆發(fā)后，科學家發(fā)現(xiàn)：凝血功能的改變和血栓形成與新冠肺炎死亡率密切相關(guān)。世界衛(wèi)生組織1于2020年1月曾建議，通過給予肝素，尤其首選低分子肝素，預防新冠患者的靜脈血栓栓塞（VTE）。

早在疫情爆發(fā)初期，體外測試曾表明SARS-CoV-2病毒似乎在接觸高濃度的依諾肝素鈉后消失。因此，意大利醫(yī)生與海普瑞旗下孫公司Techdow Pharma Italy S.R.L.（天道醫(yī)藥）攜手合作，針對在歐洲廣受認可的依諾肝素鈉制劑Inhixa開展研究，評估以全新劑量給藥的依諾肝素在改善新冠肺炎疾病病程中的安全性和療效。

這項研究共招募超過300例新冠肺炎中重度患者，由意大利13個試驗中心2參與。試驗設(shè)計為II期單臂干預性前瞻性研究。每位患者在新冠肺炎確診后至少進行90天隨訪。入組干預性研究的患者根據(jù)體重不同，按照45至60kg、61至100kg或體重>100 kg分別給予每日一次60 mg、80mg和100mg的依諾肝素皮下注射，持續(xù)14天，并根據(jù)抗Xa因子活性監(jiān)測調(diào)整劑量；入組觀察性隊列的患者接受每日一次40 mg的標準血栓預防劑量的依諾肝素皮下注射。

初步數(shù)據(jù)顯示，在入組至第14天期間，干預性隊列中64%的患者和觀察性隊列中57.8%的患者觀察到臨床狀態(tài)改善。在住院時長方面，干預性隊列住院時長為8-16天，觀察性隊列為11-22天。此外，依諾肝素的劑量增加是安全的，僅在干預性隊列中出現(xiàn)1起大出血事件，經(jīng)過治療后未對患者造成重大傷害。

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