根據ICH定義，原料藥（ActivePharmaceuticalIngredient，活性藥物成份，簡稱API）是指用于藥品制造中的任何一種物質或物質的混合物而且在用于制藥時，成為藥品的一種活性成分。
從產業(yè)鏈來看，原料藥行業(yè)的上游為石化產品、農產品，下游主要是化學藥品制劑、保健品等領域，本文主要探討應用于化學藥品制藥領域的原料藥產品。
根據所處產品周期不同，原料藥可分為大宗原料藥、特色原料藥和專利原料藥。
大宗原料藥：產品上市較久，不存在專利問題品種，該類產品較早完成全球產業(yè)轉移，我國優(yōu)勢明顯，代表品種有維生素類、抗生素類等；
特色原料藥：將過或剛過專利期的品種，主要供給仿制藥企業(yè)，開發(fā)難度較大，附加值較大宗原料藥高，代表品種有慢病用藥、中樞神經類、抗腫瘤類、肝素類、造影劑類等。需求量跟下游制劑生命周期息息相關；
專利原料藥：仍在專利期內的品種，主要供給原研藥企業(yè)，開發(fā)難度極大，附加值最高，根據下游客戶需求定制。
我國醫(yī)藥中間體行業(yè)產量增加，產值整體呈現(xiàn)增長態(tài)勢，市場規(guī)模在2018年大幅下滑后有所回升。2019年我國醫(yī)藥中間體行業(yè)產量2749.3萬噸，同比2018年的2394.6萬噸增長了14.81%。近幾年我國醫(yī)藥中間體行業(yè)市場規(guī)模整體呈增長趨勢，由2012年的2878億元增長至2019年的3067.2億元，2018年受醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模下降的影響，我國醫(yī)藥中間體市場規(guī)模下滑至2588.2億元，2019年產業(yè)規(guī)模回升至3067.2億元。
