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2023-09-17

注射用左亞葉酸鈣孕婦及哺乳期婦女用藥

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(1)大鼠和小鼠使用5-氟尿嘧啶后可引起多趾癥、口蓋裂等畸形,故妊娠或可能妊娠的婦女不宜使用本品與5-氟尿嘧啶進(jìn)行聯(lián)合化療。
(2)在至少50倍人用劑量的大鼠和兔的生殖毒性研究中,無(wú)證據(jù)表明左亞葉酸鈣具有胚胎毒性。未開(kāi)展針對(duì)妊娠婦女充分良好的對(duì)照臨床試驗(yàn)。由于動(dòng)物生殖毒性研究并不能完全預(yù)測(cè)藥物人體作用,所以妊娠期婦女只有在潛在獲益超過(guò)胎兒安全風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可使用本品。
(3)哺乳期安全性未確立,故哺乳期婦女不宜使用本品。

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