國家不斷提升對低分子肝素質(zhì)量的關(guān)注,如果藥典更新正式發(fā)布,會對整體低分子肝素的市場以及政策制定產(chǎn)生什么影響?
低分子肝素藥典標準提升后可能會產(chǎn)生一定的市場壓力。
如果法定標準提升,這些無法明確分類的低分子肝素就需要按照新的標準去提升產(chǎn)品質(zhì)量,如果不能達到標準,將無法在市場上流通。而低分子肝素的整體臨床市場是很剛性的,而且使用范圍廣泛。所以如果低分子肝素藥典標準提升后,市場上不能銷售這些無法明確分類的肝素,而國內(nèi)現(xiàn)有的低分子肝素產(chǎn)量又得不到提升,可能會產(chǎn)生一些市場壓力。
Q:低分子肝素原材料成本上漲會影響到制劑的價格嗎?供需變化對我國低分子肝素市場會帶來什么影響?
首先,從政策角度來講,原材料成本上漲,必然會反映到成品價格上。2015年之前,我國在對產(chǎn)品定價時,基本是以成本定價。2015年之后,除部分特殊產(chǎn)品外,理論上價格不再由國家定價。但實際上,當國家醫(yī)保局成立以后,價格的監(jiān)管職責(zé)在國家醫(yī)保局,雖然不直接定價,但有很多的措施和政策影響著價格形成。所以說產(chǎn)品價格與成本有一定關(guān)聯(lián)性。
但一些行業(yè)專家也認為,肝素產(chǎn)品的價格固然受到原材料的影響,但并非強相關(guān)關(guān)系,更重要的影響因素是在供需問題。
我國是肝素原料藥出口大國,我們的原料存量、價格、出口量、質(zhì)量水平直接影響國際低分子肝素產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)量和定價。目前來看,低分子肝素原料藥的供給相對穩(wěn)定,而需求卻在不斷提高,如果供需失衡將產(chǎn)生重大影響,需要引起行業(yè)關(guān)注。
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