不可否認(rèn)，醫(yī)藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境正在這場(chǎng)關(guān)稅風(fēng)波中加速改變。

過(guò)去十幾年中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，已經(jīng)讓此次關(guān)稅壁壘危機(jī)成為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)“彎道超車”的機(jī)遇。

這也是我國(guó)比美國(guó)更“決絕”地宣布包括醫(yī)藥醫(yī)療領(lǐng)域在內(nèi)的“原產(chǎn)于美國(guó)的所有進(jìn)口商品”增加關(guān)稅的底氣所在。

不少行業(yè)人士表示，尤其是在國(guó)家開放仿制藥的政策下，國(guó)內(nèi)的對(duì)于仿制藥的一致性評(píng)價(jià)證實(shí)與原研藥療效相當(dāng)。相關(guān)專家預(yù)計(jì)，未來(lái)，國(guó)內(nèi)藥企相對(duì)于國(guó)外藥企的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)正在仿制藥領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)藥企未來(lái)仍然會(huì)以仿制藥為主要發(fā)展方向。

這在敏感時(shí)期，4月7日，國(guó)家藥監(jiān)局最新發(fā)布《關(guān)于境外已上市藥品獲批前商業(yè)規(guī)模批次產(chǎn)品進(jìn)口有關(guān)事宜的公告（征求意見稿）》（以下簡(jiǎn)稱“公告”），提出允許符合條件的進(jìn)口藥品（原研藥、列入國(guó)家短缺清單的仿制藥、治療罕見病的特殊仿制藥等品類）在尚未獲得國(guó)內(nèi)上市批準(zhǔn)前，即可按商業(yè)批次規(guī)模進(jìn)行進(jìn)口和儲(chǔ)備。

其中特意指出，對(duì)于首個(gè)在中國(guó)獲批上市的進(jìn)口原研藥，可免于提交境外藥監(jiān)機(jī)構(gòu)出具的上市證明，被認(rèn)為將吸引更多的外資藥企將中國(guó)作為第一醫(yī)藥市場(chǎng)。 

◎ 按照新的《征求意見稿》，允許符合要求的境外已上市藥提前進(jìn)口并倉(cāng)儲(chǔ)藥品，意味著這些藥品從獲批到真正走上臨床，將會(huì)大大縮短時(shí)間。/ 圖：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

同時(shí)受招采推遲，以及集采、DRG雙重壓制，高端醫(yī)療器械過(guò)去一直被國(guó)外壟斷，現(xiàn)在國(guó)產(chǎn)替代的引擎又重新發(fā)動(dòng)。

2021年，財(cái)政部和工信部聯(lián)合印發(fā)內(nèi)部文件《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》，要求政府采購(gòu)的諸多產(chǎn)品須達(dá)到一定國(guó)產(chǎn)比例，其中137種醫(yī)療器械，全部要求100%采購(gòu)國(guó)產(chǎn)。

至2024年，《醫(yī)療器械分類目錄》中，1170個(gè)二級(jí)產(chǎn)品類別下，產(chǎn)品注冊(cè)國(guó)產(chǎn)化率（國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品注冊(cè)國(guó)產(chǎn)化率超過(guò)75%）達(dá)67.01%。

在宣布關(guān)稅反制措施后，直接給國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械直接帶來(lái)需求市場(chǎng)，用此次機(jī)會(huì)在新增和存量需求中提高市場(chǎng)滲透率。

當(dāng)然，關(guān)稅的突變和監(jiān)管新政的落地，到目前也不過(guò)短短幾天，影響尚在發(fā)酵之中，未來(lái)如何，行業(yè)人士表示，“讓子彈先飛一會(huì)。”

免責(zé)聲明：
本站轉(zhuǎn)載、編譯或摘編文章原文均來(lái)自其它媒體，轉(zhuǎn)載、編譯或摘編的目的在于傳遞更多信息，并不代表本站贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。 其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人轉(zhuǎn)載使用時(shí)必須保留本站注明的文章來(lái)源，并自負(fù)法律責(zé)任。