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2021-12-15

健友股份:肝素鈉注射液USP獲美國(guó)FDA注冊(cè)批件

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公司近日收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱(chēng)“美國(guó)FDA”)簽發(fā)的肝素鈉注射液USP ANDA批準(zhǔn)通知。肝素鈉注射液USP主要用于抗凝、抗血栓等癥狀的治療。公司肝素鈉注射液USP共8個(gè)規(guī)格獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn),包涵所有美國(guó)上市的主流規(guī)格。公司已在近期安排肝素鈉注射液在美國(guó)上市銷(xiāo)售,有望對(duì)今年的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。