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2022-04-14

肝素產(chǎn)業(yè)鏈概況

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1.1 肝素介紹

肝素(Heparin)發(fā)現(xiàn)于 1918 年,因從肝臟發(fā)現(xiàn)而得名,主要見(jiàn)于豬的腸黏膜、肝、肺等組織細(xì)胞,是動(dòng)物結(jié)締組織中肥大細(xì)胞產(chǎn)生的一種粘多糖,分子量在 5000-30000 之間。由于肝素良好的抗凝血作用, 成為臨床抗凝血常見(jiàn)的藥物之一,臨床主要應(yīng)用范圍包括預(yù)防及治療靜脈栓塞(VTE,含深靜脈栓塞及肺栓塞)、急性冠脈綜合癥(ACS)、心房顫動(dòng)(AF)、心血管手術(shù)、血液透析等。

目前歐洲、美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家地區(qū)是肝素類(lèi)產(chǎn)品最主要的銷(xiāo)售市場(chǎng),同海外肝素原料藥供應(yīng)商比較,我國(guó)在肝素原料藥上擁有供應(yīng)充足先天性有利條件及競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。近年來(lái),在非洲豬瘟和新型冠狀病毒疫情爆發(fā)的雙重沖擊下,肝素作為資源型行業(yè),預(yù)計(jì)未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)將處于供應(yīng)偏緊狀態(tài),緊張的供應(yīng)狀態(tài)或?qū)?dòng)肝素類(lèi)產(chǎn)品的銷(xiāo)售價(jià)格上升,行業(yè)未來(lái)驅(qū)動(dòng)力較為明顯,長(zhǎng)期盈利能力較為確定。

1.2 肝素產(chǎn)業(yè)鏈

肝素類(lèi)產(chǎn)品主要包括肝素粗品、肝素原料藥、標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑以及低分子肝素制劑等。從肝素行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析,產(chǎn)業(yè)鏈上游為生豬養(yǎng)殖、屠宰及肝素粗品生產(chǎn),肝素粗品主要由通過(guò)健康生豬的豬小腸粘膜吸附提出獲得,得到肝素樹(shù)脂及粗品肝素鈉產(chǎn)品,肝素粗品作為一種肝素基礎(chǔ)材料可以進(jìn)行進(jìn)一步加工提純。產(chǎn)業(yè)鏈中游為肝素原料藥的生產(chǎn)制造,肝素原料藥通過(guò)對(duì)肝素樹(shù)脂、粗品肝素鈉等肝素粗品產(chǎn)品初步純化獲得,不可直接作為藥品銷(xiāo)售,肝素原料藥主要包括肝素原料藥中間體和精制肝素原料藥。產(chǎn)業(yè)鏈下游為肝素及衍生物藥物,主要為肝素制劑產(chǎn)品,包括由精制肝素原料藥制備的標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑和低分子肝素制劑等。



肝素產(chǎn)品生產(chǎn)流程一般情況來(lái)講,根據(jù)提取肝素質(zhì)量和提取肝素原料質(zhì)量之比計(jì)算肝素的得率,從新鮮豬小腸獲得的豬小腸粘膜制成肝素粗品的得率約為 2.25%,制成精制肝素的得率約為 0.74%。以化學(xué)裂解法制成低分子肝素產(chǎn)品的得率約為 70%。以豬小腸根數(shù)計(jì)算,平均約 2000 根豬小腸可獲得1kg 肝素原料, 2020 年 9 月肝素原料價(jià)格為 9101 美元/kg

簡(jiǎn)單從肝素產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈來(lái)看,肝素粗品較易制備,是整個(gè)肝素產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈中的低端產(chǎn)品,其次為肝素原料藥。產(chǎn)業(yè)鏈最末端為肝素制劑,肝素制劑按分子量可分為低分子肝素制劑和標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑,低分子肝素制劑是產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈中的高端產(chǎn)品。


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