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2023-06-11

肝素首次被納入國(guó)采,百億市場(chǎng)迎來變革

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日前,上海陽光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開展第八批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)相關(guān)藥品信息填報(bào)工作的通知》,自2023年2月20日起,聯(lián)合采購(gòu)辦公室將開展第八批國(guó)家藥品集購(gòu)相關(guān)藥品信息填報(bào)工作。

通知顯示,本次國(guó)采涉及41個(gè)品種,181個(gè)品規(guī)的藥品。值得注意的是,肝素類產(chǎn)品首次被納入國(guó)采,抗血栓藥物市場(chǎng)迎來變局



公開數(shù)據(jù)顯示,2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端肝素及低分子肝素制劑銷售額超過120億元,同比增長(zhǎng)12.98%。其中被納入此次集采的依諾肝素和那屈肝素在2021年的銷售額分別為28億元和27億元。

肝素“家族”介紹

1916年,約翰霍普金斯醫(yī)學(xué)院學(xué)生杰·麥克萊恩(Jay McLean)在研究凝血物質(zhì)時(shí),在犬的肝臟里意外地發(fā)現(xiàn)了一種抗凝血的物質(zhì),而后威廉·豪威爾(William Howell)教授將其命名為“肝素”。

經(jīng)過100多年的發(fā)展,現(xiàn)在的肝素“家族”主要分為普通肝素(UFH),低分子肝素(LMWH),肝素衍生物(如磺達(dá)肝癸鈉),肝素類似物(如達(dá)那肝素)。

普通肝素是一種硫酸化的葡萄糖胺聚糖(GAGs)混合物,是由D-葡糖胺、L-艾杜糖醛酸及D-葡萄糖醛酸交替組成的黏多糖硫酸酯。

普通肝素通過分離或降解后可得到短鏈制劑——低分子肝素。

肝素的生產(chǎn)過程如下圖所示,首先從健康生豬的豬小腸黏膜提取并制成固態(tài)肝素粗品,然后進(jìn)一步加工提純和精制得到肝素原料藥。肝素原料藥可以加工成標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑,也可以進(jìn)一步解聚得到低分子肝素原料藥,再制備成低分子肝素制劑。




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