產(chǎn)品競爭力:健友股份長期以來堅持“品質(zhì)產(chǎn)品”的管理理念,以美國FDA的標準為基礎,建立的原料藥和制劑生產(chǎn)、管理、運營體系,生產(chǎn)流程貫穿先進的計算機標準操作程序,工藝設備采用在線清潔與滅菌,質(zhì)量控制和工藝穩(wěn)定,能夠滿足全球主要藥政市場的監(jiān)管要求。 海外申報注冊能力:憑借對FDA政策和審批流程的熟悉和理解,有效提升公司審批過程中與FDA的互動效率,強化美國產(chǎn)品申報注冊能力,提高研發(fā)、注冊的效率,保證高效的申報節(jié)奏。 商業(yè)化能力:憑借多年來在美國市場深耕,健友股份在無菌注射劑領(lǐng)域擁有美國市場豐富的銷售經(jīng)驗,掌握美國銷售渠道的成熟資源,建立了自己的品牌知名度,是注射劑出口的領(lǐng)軍企業(yè)。
因此,中國企業(yè)的出海能力,取決于自身實力,健友股份將憑借先發(fā)優(yōu)勢,與更多優(yōu)秀藥企共同努力、合作共贏,助力更多優(yōu)秀藥企走出一條有自己特色的國際化之路。
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