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肝素鈉注射液需求穩(wěn)定,低分子肝素將逐漸放量肝素鈉注射液市場規(guī)模較為穩(wěn)定,其在樣本醫(yī)院的銷售額近年來維持在 1 億元左右,其中公司產(chǎn)品的市場份額最大,2016 年為 31.96%。肝素鈉注射液整體市場規(guī)模停滯不前主要有以下原因:一是低分子肝素的替代效應,二是由于肝素鈉注射液生產(chǎn)廠家較多,在招標中面臨著較大的降價壓力。2012 年,2ml:12500 單位的肝素鈉注射液在江蘇的中標價為 9.2 元,到了 2016 年,該產(chǎn)品中標價僅為 6.95 元,降幅為 25%。由于以上兩方面因素的壓制,未來肝素鈉注射液市場規(guī)模預計難以出現(xiàn)大幅增長,但由于低分子肝素在血液保存、心臟手術、腎透析、抗動脈血栓、靜脈給藥留針等傳統(tǒng)抗凝血臨床應用上無法完全替代標準肝素制劑,標準肝素制劑在未來仍然具有一定的市場空間。
目前低分子肝素制劑已占據(jù)肝素類藥品市場的主導地位。其中,賽諾菲的依諾肝素(lovexo)
占據(jù)了主要市場份額,2009 年該產(chǎn)品的銷售額達到了 30 億歐元的峰值,隨后由于專利到期,2010 年 FDA 批準了山德士的仿制藥上市,使得其銷售額出現(xiàn)了下滑,但目前該產(chǎn)品的每年的銷售額仍然維持在 15 億歐元左右。
國內(nèi)市場上,2016 年依諾肝素在樣本醫(yī)院的銷售額已經(jīng)達到了 2.67 億元,估計終端銷售額在 10 億元以上。包括原研產(chǎn)品在內(nèi),目前共有 8 家企業(yè)的依諾肝素注射液獲批上市,原研產(chǎn)品的市場份額在 90%以上,國內(nèi)企業(yè)之中杭州九源和南京健友的市場份額較大。