一、肝素綜述
肝素是一種高度硫酸化的糖胺聚糖，于1916年發(fā)現(xiàn)，1935年通過(guò)臨床試驗(yàn)后被用于抗凝血、抗血栓的一線藥物。肝素由肝素原料藥經(jīng)進(jìn)一步純化獲得。肝素原料藥的加工流程是首先從集中屠宰得到豬小腸黏膜中提取得到肝素粗品，肝素粗品經(jīng)加工純化得到肝素原料藥。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道一頭豬約可提取3劑標(biāo)準(zhǔn)肝素或一劑低分子肝素。
二、肝素產(chǎn)業(yè)鏈
從肝素產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看，肝素天然存在于肥大細(xì)胞，主要從豬小腸粘膜提取。生產(chǎn)企業(yè)首先需要從生豬小腸粘膜中提取并制成肝素粗品，因肝素粗品中含有雜蛋白，不能直接應(yīng)用于臨床治療，需進(jìn)一步提取純化加工成肝素原料藥，肝素原料藥可直接用于制成標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑，或進(jìn)一步加工制為低分子肝素原料藥，最終制成低分子肝素制劑。
肝素主要分為標(biāo)準(zhǔn)肝素、低分子肝素（LMWH）、磺達(dá)肝素（超低分子量肝素）三類。三類肝素在分子大小、作用機(jī)制及藥代動(dòng)力學(xué)、副作用等方面均有差異。標(biāo)準(zhǔn)肝素的平均分子量約為12000-16000Da，低分子肝素的分子量一般小于4000-6000Da，磺達(dá)肝素的分子量為1728Da。標(biāo)準(zhǔn)肝素是肥大細(xì)胞產(chǎn)生的天然抗凝劑。
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